广东省药监局与广州开发区共同推进生物医药先行先试改革
7月14日笔者从黄埔区市场监管局获悉，广东省药品监管局与广州开发区管委会近日签署《共同推进生物医药先行先试改革创新合作共建协议》。随着共建协议的签署，省药监局三大技术支撑机构将齐聚广州市开发区，区内企业在“家门口”便可享受药械化的审评、检验、检查技术服务。
广州开发区、黄埔区把生物医药产业作为制造业发展的重中之重，近年来相继推出《广州市黄埔区 广州开发区促进高端生物制药产业发展办法》《广州知识城促进生物医药产业高质量发展十条》等一系列产业政策。2020年8月省药监局与广州开发区管委会签署《共同推进生物医药先行先试改革创新合作框架协议》，开创性构建了省区协同监管创新模式，推动生物医药创新政策在广州开发区先行先试。两年来，广州开发区提交新药注册申请201件，其中创新药为150件，改良型新药为51件，占全市91.7%，第二类医疗器械注册证获批3064张，占全市的56.78%，第三类医疗器械注册证获批768张，占全市的87.97%，生物医药健康产业的营收规模已经突破2000亿元，产业集聚发展水平加速提升。
广东省药品监管局党组书记、局长江效东表示，接下来省区双方要同频共振，同向发力，进一步推动黄埔区药品产业高质量发展。要建好用好技术支撑机构，在审评、检验、检查上开辟绿色通道，为区内企业提供便捷高效的技术服务；要聚焦聚力产品创新，坚持外引内培并重，补齐产业配套、补足研发短板、完善产业链条上下功夫，全方位的鼓励、支持区内企业创新；要做好做强产业政策创新试验区，推动药品产业政策在黄埔区先行先试。
广州开发党工委书记、管委会主任陈杰表示，本次广东省药监局与广州市开发区签署的共建协议，是在2020年签署框架协议的迭代，未来广州市开发区和省药监局将在“省区共建”的新模式下发挥各自职能优势，凝聚新合力，为广州市开发区生物医药科研创新注入新动力，为激发生物医药产业高质量发展增添新活力。
据悉，随着共建协议的签署，广东省药品审评认证中心将启动搬迁工作，届时广东省药监局三大技术支撑机构将齐聚广州市开发区，区内企业在“家门口”便可享受药械化的审评、检验、检查技术服务；广州开发区将支持省一级药品、医疗器械检验机构能力建设，推进广东省医疗器械检验所三期建设及广东省药物安全评价中心建设；广东省药监局将支持广州市黄埔区、广州开发区创建国家生物医药政策创新试验区，推动一批政策创新试点在黄埔落地。
